贝达药业(300558.SZ):EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症药品临床试验申请获批开展
时间 : 2023-07-27 16:40:37   来源 : 格隆汇


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格隆汇7月27日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01498、2023LP01499),公司由EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT,简称“EyePoint”)引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症药品临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准开展。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,可用于治疗病理性血管生成性疾病。伏罗尼布片用于治疗肾癌的适应症已于2023年6月获批上市。

截至公告披露日,全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。

(责任编辑:刘静 HZ010)

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